Gas Identificatie Unit bij goederenontvangst
In de farmaceutische sector moeten goederen die deel uitmaken in het productieproces van medicijnen, geïdentificeerd worden. Voor gassen is dit niet anders maar is in de praktijk niet eenvoudig , zeer tijdrovend en bovendien zijn de gebruikelijke oplossingen kapitaalintensief.
Zoek je een snelle en eenvoudige oplossing om het te ontvangen gas te identificeren , tegelijkertijd de zuiverheid te analyseren op een efficiënte en veilige manier en voldoet aan de eisen van Good Manufacturing Practices (GMP)?
De Gas Identificatie Unit is de oplossing:
- Aanzienlijke tijdsbesparing voor jullie medewerkers
- Lange, ingewikkelde en vaak dure laboratoriumtests vermijden
- Dure quarantaine oplossingen ( tank waarin geleverd wordt gaat in quarantaine voor identificatietest) vermijden
- Veiligheid en integriteit van de staalnames worden gegarandeerd
Combineer eenvoud, veiligheid, conformiteit en kostenbeheersing met de G.I.U (Gas Identification Unit)
|
|
Veiligheid en integriteit van collecties
|
|
|
Economisch
|
De G.I.U. gasidentificatiekast van Air Liquide
Met meer dan 20 jaar ervaring in de farmaceutische industrie hebben de experts van Air Liquide de praktische eisen van de sector opgenomen in de uitgewerkte oplossingen. Zij staan tot jouw beschikking om samen met jou de beste oplossingen uit te werken voor de toepassing van farmaceutische gassen om jullie kwaliteitsdoelstellingen te bereiken. Ze zullen je ook de beste adviezen geven voor een veilige uitvoering.
Complete turnkey installatie
De G.I.U. identificatiekast wordt door Air Liquide geleverd in de vorm van een serviceovereenkomst en omvat volgende items :
- Ter beschikking stelling van de Gas Identificatie Unit
- De installatie en inbedrijfstelling ervan
- Opleiding van gebruikers in de bediening van het systeem
- Preventief en curatief onderhoud van de Unit
De unit wordt in open lucht geïnstalleerd in principe in de buurt waar de vrachtwagen zal lossen, maar kan besproken worden met één van onze experten. De Unit wordt met een afdak beschermd tegen weersinvloeden.
Kwalificatie van de Identification Unit op je site
Elke identificatiekast wordt ter plaatse gekwalificeerd vóór de eerste ingebruikneming. Deze kwalificatie, die uitgevoerd wordt in aanwezigheid van de kwaliteitsafdelingen van onze klanten, omvat de volgende proeven:
- Kwalificatie van de installatie - IQ.
- Operationele Kwalificatie - OQ.
- Prestatiekwalificatie - PQ.
Betrokken personen:
- Personeel in fysisch-chemische of microbiologische analyselaboratoria, in ontwikkeling of kwaliteitscontrole, dat zich bezighoudt met de controle van de kwaliteit van farmaceutische gassen,
- Iedereen die betrokken is bij het gebruik van farmaceutische gassen in de fabricage of bij het opzetten en kwalificeren van een productie- / distributiesysteem in een GMP omgeving,
- Personeel voor kwaliteitszorg.
PHARGALISTM gamma farmaceutische gassen en G.I.U. (Gas Identification Unit) voor totale kwaliteitscontrole
PhargalisTM is de reeks producten en diensten van Air Liquide die gericht is op de farmaceutische en biofarmaceutische markten.
Inert makende gassen, drijfgassen, conserveringsgassen of fermentatiegassen, de PhargalisTM gassen komen in contact met geneesmiddelen bij meerdere toepassingen.
PhargalisTM producten voldoen aan de zuiverheid/zuiverheidseisen van de voornaamste farmacopee (Europese, Japanse en Amerikaanse). Ze worden geëtiketteerd, getraceerd en geleverd met een analysecertificaat per partij.
Onze EXCiPACT certificering is het bewijs dat onze productie- en distributieprocessen, dankzij het uitstekende beheer van onze interne processen, voldoen aan de Goede Productie- en Distributiepraktijken.
Farmaceutische gassen identificeren op basis van hun thermische geleidbaarheid
Meetprincipe
De thermische geleidbaarheidsdetector (TCD) of katharometer is een zogenaamde "universele" detector, omdat hij onder andere alle gasmoleculen kan detecteren. De meetmethode is gebaseerd op de thermische geleidbaarheid van gassen. Elk gas heeft een typische thermische geleidbaarheid die bepaald wordt door zijn molaire massa en viscositeit. Bij een gegeven temperatuur is de waarde voor elk soort gas beduidend verschillend.
Hoe het werkt
De TCD vergelijkt de thermische geleidbaarheid van twee gasstromen, het zuivere dragergas (referentie) en het monster dat door elektrisch verwarmde filamenten gaat. Veranderingen in de temperatuur van de verwarmde draden worden beïnvloed door de thermische geleidbaarheid van het omringende gas. Veranderingen in deze thermische geleidbaarheid worden waargenomen als een verandering in de elektrische weerstand en worden gemeten.
G.I.U. kast parameters
De G.I.U. is voorgeconfigureerd (fabrieksinstellingen) om de volgende 3 zuivere gassen te meten: Stikstof (N2), Zuurstof (O2), Koolstofdioxide (CO2). Op aanvraag kunnen ook andere gassen of gasmengsels geconfigureerd worden.
Technische gegevens van de G.I.U. (Gas Identification Unit)
| Enkele kast | Kast met beschermend dak | |
|---|---|---|
| Hoogte (m) | 0.77 | 2.2 |
| Breedte (m) | 0.61 | 1.4 |
| Diepte (m) | 0.28 | 1.2 |
| Gewicht (kg) | 42 | 68 |
| Elektriciteit | 230V, 50Hz, 2-fase 800W | |
| Referentiegas | Stikstof 70 l/h | |
| Gegevensoverdracht | RJ45 type computeraansluiting voor printer of PC | |
